Einwilligungsmanagement » Historie » Version 1
Danielle Topf, 06.07.2025 11:08
| 1 | 1 | Danielle Topf | # Einwilligungsmanagement |
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| 3 | Der Status der Einwilligung des Broad Consent zur Material- und Datenverwaltung und zur Studienteilnahme des Patienten kann im Stammdatenblatt des Patienten hinterlegt werden. |
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| 5 | Datei: Patientenstammblatt CentraXX |
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| 7 | Hierzu kann in der rechten Hälfte des Stammblatts eine Einwilligung hinzugefügt und auch ein entsprechender Widerruf hinterlegt werden. |
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| 9 | Das Subformular sieht wie folgt aus: |
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| 11 | Datei: Subformular |
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| 14 | Hier kann sowohl die komplette Einwilligung als auch alle Teilaspekte der Einwilligung hinterlegt und widerrufe verwaltet werden. Ebenso können die relevanten Daten (Erteilung, Gültigkeit) eingetragen werden. |
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| 16 | Bei der Anlage einer Einwilligung sollte darauf geachtet werden, dass sie sich im Normalfall auf den Patienten und nicht auf die Probe bezieht. |
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| 18 | Im Normalfall wird die **Einwilligung zum Broad Consent automatisch aus Orbis nach CentraXX übertragen** und dort abgebildet. |
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| 20 | Es ist jedoch möglich, dass beliebige Einwilligungen (z.B. studienspezifische Einwilligungen) hinterlegt und somit zukünftig in CentraXX vom Anwender angelegt werden können. Hierzu wenden Sie sich bitte an UCT-IBDF@kgu.de. |